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Dinâmica da Troca Gasosa Sinonasal

18 de agosto de 2015 atualizado por: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Dinâmica da troca gasosa sinonasal A teoria aerodinâmica da interface sinonasal

A troca gasosa nasossinusal é facilitada pela anatomia e topografia únicas da interface nasossinusal que representa uma coleção de aerofólios criando uma estrutura aerodinâmica. O fluxo de ar durante a respiração gera pressões positivas e negativas que alimentam a troca gasosa entre os seios da face e o nariz. A alteração cirúrgica importante da interface reduz a taxa e a velocidade da troca. Procedimentos minimamente invasivos destinados a preservar a anatomia natural, topografia e configuração aerodinâmica da interface terão efeitos insignificantes na troca gasosa nasossinusal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • LSU Health ACC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à sinuplastia com balão de uncinectomia endoscópica tradicional para tratamento de sinusite maxilar crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ao controle:

    • voluntários adultos saudáveis ​​normais com idades entre 18 e 65 anos,
  • sem alergias pela história e teste de alergia,
  • não fumante,
  • não usando esteróides. Grupo de estudo 1: indivíduos adultos submetidos a sinuplastia com balão do seio maxilar (com complexo uncinado e etmoidal intacto) Grupo de estudo 2: indivíduos adultos submetidos a antrostomia maxilar endoscópica e uncinectomia.

Critério de exclusão:

  • infecção aguda ou crônica ativa,
  • pólipos nasais,
  • deformidade nasal ou septal grave,
  • fibrose cística,
  • doença sistêmica (diabetes, hipertensão etc.),
  • população vulnerável (crianças, mulheres grávidas, indivíduos institucionalizados etc.)
  • desvio nasal e/ou septal grave,
  • hipersensibilidade ou intolerância aos medicamentos do estudo (anestésicos tópicos e locais) qualquer cirurgia de cornetos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Adultos saudáveis
Sinuplastia com Balão
Pacientes que fizeram sinuplastia com balão
FESS-Uncinectomia
Pacientes que tiveram FESS-Uncinectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de troca gasosa sinonasal
Prazo: 2 anos
ANALISAR E DEFINIR PADRÕES DE TROCA DE GASES NO SEIO MAXILAR DURANTE A RESPIRAÇÃO NASAL EM SEIOS NORMAIS E COMPARAR COM ASSUNTOS MODIFICADOS CIRURGICAMENTE QUE INCLUIRÃO OS SEIOS MAXILAS APÓS CIRURGIA ENDOSCÓPICA DO SEIO E SINUPLASIA COM BALÃO.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SEM taxa de produção
Prazo: 2 anos
ANALISAR E DEFINIR A TAXA DE PRODUÇÃO DE ÓXIDO NÍTRICO E VARIÁVEIS EM SEIOS MAXILAS NORMAIS E CIRURGICAMENTE ALTERADOS
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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