- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01671098
Dinâmica da Troca Gasosa Sinonasal
18 de agosto de 2015 atualizado por: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Dinâmica da troca gasosa sinonasal A teoria aerodinâmica da interface sinonasal
A troca gasosa nasossinusal é facilitada pela anatomia e topografia únicas da interface nasossinusal que representa uma coleção de aerofólios criando uma estrutura aerodinâmica.
O fluxo de ar durante a respiração gera pressões positivas e negativas que alimentam a troca gasosa entre os seios da face e o nariz.
A alteração cirúrgica importante da interface reduz a taxa e a velocidade da troca.
Procedimentos minimamente invasivos destinados a preservar a anatomia natural, topografia e configuração aerodinâmica da interface terão efeitos insignificantes na troca gasosa nasossinusal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à sinuplastia com balão de uncinectomia endoscópica tradicional para tratamento de sinusite maxilar crônica
Descrição
Critério de inclusão:
Ao controle:
- voluntários adultos saudáveis normais com idades entre 18 e 65 anos,
- sem alergias pela história e teste de alergia,
- não fumante,
- não usando esteróides. Grupo de estudo 1: indivíduos adultos submetidos a sinuplastia com balão do seio maxilar (com complexo uncinado e etmoidal intacto) Grupo de estudo 2: indivíduos adultos submetidos a antrostomia maxilar endoscópica e uncinectomia.
Critério de exclusão:
- infecção aguda ou crônica ativa,
- pólipos nasais,
- deformidade nasal ou septal grave,
- fibrose cística,
- doença sistêmica (diabetes, hipertensão etc.),
- população vulnerável (crianças, mulheres grávidas, indivíduos institucionalizados etc.)
- desvio nasal e/ou septal grave,
- hipersensibilidade ou intolerância aos medicamentos do estudo (anestésicos tópicos e locais) qualquer cirurgia de cornetos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ao controle
Adultos saudáveis
|
Sinuplastia com Balão
Pacientes que fizeram sinuplastia com balão
|
FESS-Uncinectomia
Pacientes que tiveram FESS-Uncinectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de troca gasosa sinonasal
Prazo: 2 anos
|
ANALISAR E DEFINIR PADRÕES DE TROCA DE GASES NO SEIO MAXILAR DURANTE A RESPIRAÇÃO NASAL EM SEIOS NORMAIS E COMPARAR COM ASSUNTOS MODIFICADOS CIRURGICAMENTE QUE INCLUIRÃO OS SEIOS MAXILAS APÓS CIRURGIA ENDOSCÓPICA DO SEIO E SINUPLASIA COM BALÃO.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SEM taxa de produção
Prazo: 2 anos
|
ANALISAR E DEFINIR A TAXA DE PRODUÇÃO DE ÓXIDO NÍTRICO E VARIÁVEIS EM SEIOS MAXILAS NORMAIS E CIRURGICAMENTE ALTERADOS
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06301998
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .