Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity

28. října 2019 aktualizováno: Jerrold S. Levine, University of Illinois at Chicago

Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?

The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.

Přehled studie

Detailní popis

Chronic inflammation is highly prevalent in ESRD and associated with adverse outcomes. For example, chronic exposure of the peritoneal cavity to PD solution leads to induction of cytokines and other inflammatory mediators, generating peritoneal membrane inflammation which results in functional decline of ultrafiltration. Obesity is characterized by a state of chronic low-grade systemic inflammation stemming from expanded adipose tissue mass. Animal studies from our group and others suggest that obesity is associated with exacerbated prolonged inflammatory responses in the peritoneal cavity. The shifting demographic characteristics of the ESRD population, with a rise in elderly patients and those with obesity, is as a significant challenge for management of dialysis patients. Specifically, a 2-fold increase in the percentage of obese patients in the ESRD population has been reported. The caloric burden of PD glucose-containing solutions adds an additional risk for development or exacerbation of obesity and diabetes in patients using this dialysis modality. Few studies have directly evaluated the association between degree of adiposity and inflammation in PD patients. Data obtained from the proposed experiments will help clarify the connection between obesity and risk factors for cardiovascular and infectious diseases in the PD population. These data will also further our knowledge of the basic pathophysiology of both obesity and ESRD and enhance our understanding of factors involved in successful delivery of PD. Results may lead to enhanced nutritional recommendations for PD patients and/or the use of low-glucose or non-glucose alternatives, with a resultant reduction in local and/or systemic inflammation and CVD and other risk factors.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing peritoneal dialysis

Popis

Inclusion Criteria:

  1. > 18 years; and
  2. peritoneal dialysis (PD) > 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. infectious episode within 4 weeks; and
  2. using immunosuppressive drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Časové okno: 24 hours
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma. The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures. We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peritoneal macrophage subphenotype
Časové okno: 24 hours
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses. The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture. We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
24 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measurement of adiposity/obesity
Časové okno: 24 hours
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan. Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity. Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerrold S Levine, MD, UIC
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Litbarg, MD, UIC
  • Vrchní vyšetřovatel: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0506 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Jiný identifikátor: Baxter)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit