- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01691196
Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity
Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?
The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- > 18 years; and
- peritoneal dialysis (PD) > 6 months.
Exclusion Criteria:
- infectious episode within 4 weeks; and
- using immunosuppressive drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Aikaikkuna: 24 hours
|
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects.
Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma.
The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures.
We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peritoneal macrophage subphenotype
Aikaikkuna: 24 hours
|
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses.
The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture.
We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
|
24 hours
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Measurement of adiposity/obesity
Aikaikkuna: 24 hours
|
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan.
Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity.
Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold S Levine, MD, UIC
- Päätutkija: Natalia Litbarg, MD, UIC
- Päätutkija: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0506 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Muu tunniste: Baxter)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .