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Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity

2019年10月28日 更新者:Jerrold S. Levine、University of Illinois at Chicago

Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?

The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

Chronic inflammation is highly prevalent in ESRD and associated with adverse outcomes. For example, chronic exposure of the peritoneal cavity to PD solution leads to induction of cytokines and other inflammatory mediators, generating peritoneal membrane inflammation which results in functional decline of ultrafiltration. Obesity is characterized by a state of chronic low-grade systemic inflammation stemming from expanded adipose tissue mass. Animal studies from our group and others suggest that obesity is associated with exacerbated prolonged inflammatory responses in the peritoneal cavity. The shifting demographic characteristics of the ESRD population, with a rise in elderly patients and those with obesity, is as a significant challenge for management of dialysis patients. Specifically, a 2-fold increase in the percentage of obese patients in the ESRD population has been reported. The caloric burden of PD glucose-containing solutions adds an additional risk for development or exacerbation of obesity and diabetes in patients using this dialysis modality. Few studies have directly evaluated the association between degree of adiposity and inflammation in PD patients. Data obtained from the proposed experiments will help clarify the connection between obesity and risk factors for cardiovascular and infectious diseases in the PD population. These data will also further our knowledge of the basic pathophysiology of both obesity and ESRD and enhance our understanding of factors involved in successful delivery of PD. Results may lead to enhanced nutritional recommendations for PD patients and/or the use of low-glucose or non-glucose alternatives, with a resultant reduction in local and/or systemic inflammation and CVD and other risk factors.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing peritoneal dialysis

説明

Inclusion Criteria:

  1. > 18 years; and
  2. peritoneal dialysis (PD) > 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. infectious episode within 4 weeks; and
  2. using immunosuppressive drugs

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
時間枠:24 hours
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma. The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures. We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peritoneal macrophage subphenotype
時間枠:24 hours
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses. The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture. We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
24 hours

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement of adiposity/obesity
時間枠:24 hours
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan. Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity. Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jerrold S Levine, MD、UIC
  • 主任研究者:Natalia Litbarg, MD、UIC
  • 主任研究者:Giamila Fantuzzi, PhD、UIC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0506 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • Baxter/UIC Ref#2012-04881 (その他の識別子:Baxter)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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