- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01691196
Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity
Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?
The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- > 18 years; and
- peritoneal dialysis (PD) > 6 months.
Exclusion Criteria:
- infectious episode within 4 weeks; and
- using immunosuppressive drugs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Временное ограничение: 24 hours
|
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects.
Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma.
The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures.
We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peritoneal macrophage subphenotype
Временное ограничение: 24 hours
|
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses.
The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture.
We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
|
24 hours
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of adiposity/obesity
Временное ограничение: 24 hours
|
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan.
Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity.
Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jerrold S Levine, MD, UIC
- Главный следователь: Natalia Litbarg, MD, UIC
- Главный следователь: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0506 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Другой идентификатор: Baxter)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .