Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity

2019. október 28. frissítette: Jerrold S. Levine, University of Illinois at Chicago

Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?

The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Chronic inflammation is highly prevalent in ESRD and associated with adverse outcomes. For example, chronic exposure of the peritoneal cavity to PD solution leads to induction of cytokines and other inflammatory mediators, generating peritoneal membrane inflammation which results in functional decline of ultrafiltration. Obesity is characterized by a state of chronic low-grade systemic inflammation stemming from expanded adipose tissue mass. Animal studies from our group and others suggest that obesity is associated with exacerbated prolonged inflammatory responses in the peritoneal cavity. The shifting demographic characteristics of the ESRD population, with a rise in elderly patients and those with obesity, is as a significant challenge for management of dialysis patients. Specifically, a 2-fold increase in the percentage of obese patients in the ESRD population has been reported. The caloric burden of PD glucose-containing solutions adds an additional risk for development or exacerbation of obesity and diabetes in patients using this dialysis modality. Few studies have directly evaluated the association between degree of adiposity and inflammation in PD patients. Data obtained from the proposed experiments will help clarify the connection between obesity and risk factors for cardiovascular and infectious diseases in the PD population. These data will also further our knowledge of the basic pathophysiology of both obesity and ESRD and enhance our understanding of factors involved in successful delivery of PD. Results may lead to enhanced nutritional recommendations for PD patients and/or the use of low-glucose or non-glucose alternatives, with a resultant reduction in local and/or systemic inflammation and CVD and other risk factors.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing peritoneal dialysis

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. > 18 years; and
  2. peritoneal dialysis (PD) > 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. infectious episode within 4 weeks; and
  2. using immunosuppressive drugs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Időkeret: 24 hours
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma. The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures. We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
24 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peritoneal macrophage subphenotype
Időkeret: 24 hours
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses. The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture. We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
24 hours

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measurement of adiposity/obesity
Időkeret: 24 hours
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan. Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity. Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
24 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerrold S Levine, MD, UIC
  • Kutatásvezető: Natalia Litbarg, MD, UIC
  • Kutatásvezető: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0506 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Egyéb azonosító: Baxter)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel