Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity
28 ottobre 2019 aggiornato da: Jerrold S. Levine, University of Illinois at Chicago
Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?
The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Chronic inflammation is highly prevalent in ESRD and associated with adverse outcomes.
For example, chronic exposure of the peritoneal cavity to PD solution leads to induction of cytokines and other inflammatory mediators, generating peritoneal membrane inflammation which results in functional decline of ultrafiltration.
Obesity is characterized by a state of chronic low-grade systemic inflammation stemming from expanded adipose tissue mass.
Animal studies from our group and others suggest that obesity is associated with exacerbated prolonged inflammatory responses in the peritoneal cavity.
The shifting demographic characteristics of the ESRD population, with a rise in elderly patients and those with obesity, is as a significant challenge for management of dialysis patients.
Specifically, a 2-fold increase in the percentage of obese patients in the ESRD population has been reported.
The caloric burden of PD glucose-containing solutions adds an additional risk for development or exacerbation of obesity and diabetes in patients using this dialysis modality.
Few studies have directly evaluated the association between degree of adiposity and inflammation in PD patients.
Data obtained from the proposed experiments will help clarify the connection between obesity and risk factors for cardiovascular and infectious diseases in the PD population.
These data will also further our knowledge of the basic pathophysiology of both obesity and ESRD and enhance our understanding of factors involved in successful delivery of PD. Results may lead to enhanced nutritional recommendations for PD patients and/or the use of low-glucose or non-glucose alternatives, with a resultant reduction in local and/or systemic inflammation and CVD and other risk factors.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing peritoneal dialysis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- > 18 years; and
- peritoneal dialysis (PD) > 6 months.
Exclusion Criteria:
- infectious episode within 4 weeks; and
- using immunosuppressive drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Lasso di tempo: 24 hours
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Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects.
Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma.
The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures.
We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peritoneal macrophage subphenotype
Lasso di tempo: 24 hours
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The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses.
The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture.
We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
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24 hours
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Measurement of adiposity/obesity
Lasso di tempo: 24 hours
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DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan.
Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity.
Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jerrold S Levine, MD, UIC
- Investigatore principale: Natalia Litbarg, MD, UIC
- Investigatore principale: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0506 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Altro identificatore: Baxter)
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