- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01691196
Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity
Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?
The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- > 18 years; and
- peritoneal dialysis (PD) > 6 months.
Exclusion Criteria:
- infectious episode within 4 weeks; and
- using immunosuppressive drugs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Délai: 24 hours
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Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects.
Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma.
The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures.
We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peritoneal macrophage subphenotype
Délai: 24 hours
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The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses.
The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture.
We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
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24 hours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measurement of adiposity/obesity
Délai: 24 hours
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DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan.
Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity.
Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerrold S Levine, MD, UIC
- Chercheur principal: Natalia Litbarg, MD, UIC
- Chercheur principal: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0506 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Autre identifiant: Baxter)
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