Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Jerrold S. Levine, University of Illinois at Chicago

Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?

The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronic inflammation is highly prevalent in ESRD and associated with adverse outcomes. For example, chronic exposure of the peritoneal cavity to PD solution leads to induction of cytokines and other inflammatory mediators, generating peritoneal membrane inflammation which results in functional decline of ultrafiltration. Obesity is characterized by a state of chronic low-grade systemic inflammation stemming from expanded adipose tissue mass. Animal studies from our group and others suggest that obesity is associated with exacerbated prolonged inflammatory responses in the peritoneal cavity. The shifting demographic characteristics of the ESRD population, with a rise in elderly patients and those with obesity, is as a significant challenge for management of dialysis patients. Specifically, a 2-fold increase in the percentage of obese patients in the ESRD population has been reported. The caloric burden of PD glucose-containing solutions adds an additional risk for development or exacerbation of obesity and diabetes in patients using this dialysis modality. Few studies have directly evaluated the association between degree of adiposity and inflammation in PD patients. Data obtained from the proposed experiments will help clarify the connection between obesity and risk factors for cardiovascular and infectious diseases in the PD population. These data will also further our knowledge of the basic pathophysiology of both obesity and ESRD and enhance our understanding of factors involved in successful delivery of PD. Results may lead to enhanced nutritional recommendations for PD patients and/or the use of low-glucose or non-glucose alternatives, with a resultant reduction in local and/or systemic inflammation and CVD and other risk factors.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing peritoneal dialysis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. > 18 years; and
  2. peritoneal dialysis (PD) > 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. infectious episode within 4 weeks; and
  2. using immunosuppressive drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Tijdsspanne: 24 hours
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma. The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures. We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peritoneal macrophage subphenotype
Tijdsspanne: 24 hours
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses. The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture. We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
24 hours

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measurement of adiposity/obesity
Tijdsspanne: 24 hours
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan. Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity. Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerrold S Levine, MD, UIC
  • Hoofdonderzoeker: Natalia Litbarg, MD, UIC
  • Hoofdonderzoeker: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0506 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Andere identificatie: Baxter)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren