- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01691196
Inflammation in Peritoneal Dialysis Patients: Effect of Obesity
Our study addresses the following research question: What is the role of obesity in modulating inflammation and innate immune function, as well as the overall responsiveness of innate immune cells (such as macrophages, neutrophils, and other peripheral leukocytes) in patients undergoing peritoneal dialysis?
The investigators hypothesize that obesity will lead to increased inflammation in patients undergoing peritoneal dialysis.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- > 18 years; and
- peritoneal dialysis (PD) > 6 months.
Exclusion Criteria:
- infectious episode within 4 weeks; and
- using immunosuppressive drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma and dialysate levels of pro-inflammatory and anti-inflammatory molecules
Tijdsspanne: 24 hours
|
Peritoneal dialysate effluent (PDE) and peripheral blood will be obtained from peritoneal dialysis (PD) subjects.
Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines, chemokines, adipokines, and acute-phase reactants will be evaluated in PDE and plasma.
The ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli will be studied using whole blood cultures.
We predict percentage of body fat will be significantly associated with higher levels of pro-inflammatory factors both systemically and locally and with reduced ability of peripheral leukocytes to respond to microbial stimuli.
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peritoneal macrophage subphenotype
Tijdsspanne: 24 hours
|
The composition of leukocytes from peritoneal dialysate effluent (PDE) will be analyzed to evaluate the absolute and relative amounts of leukocyte subclasses.
The phenotype of peritoneal macrophages (pMac) will be evaluated by flow cytometry, by real time RT-PCR, and by measurement of mediators characteristic of each activation type following ex vivo culture.
We predict that we will observe a significant shift from an anti- to a pro-inflammatory pMac phenotype as adiposity increases
|
24 hours
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of adiposity/obesity
Tijdsspanne: 24 hours
|
DXA (dual energy X-ray absorptiometry) will be conducted at UIC body composition laboratory using Hologic 4500 W Elite Scan.
Values from DXA scans will be primary method for evaluation of adiposity.
Height and weight will be measured by nurse to calculate body mass index (BMI).
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerrold S Levine, MD, UIC
- Hoofdonderzoeker: Natalia Litbarg, MD, UIC
- Hoofdonderzoeker: Giamila Fantuzzi, PhD, UIC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0506 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- Baxter/UIC Ref#2012-04881 (Andere identificatie: Baxter)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .