- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696006
Registr perfuzního CT (Perfusion CT)
21. března 2023 aktualizováno: Young-Hak Kim, MD, PhD
Účelem této studie je zjistit, zda je počítačová tomografie koronární perfuze účinná při léčbě onemocnění koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1059
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anyang, Korejská republika
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Korejská republika
- Soonchunhyang University Hospital
-
Busan, Korejská republika
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Korejská republika
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Daejeon, Korejská republika
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korejská republika
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Korejská republika
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korejská republika
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ulsan, Korejská republika
- Ulsan University Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korejská republika
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všeobecná nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk větší nebo rovný 20
- Pacient, který má koronární perfuzní počítačovou tomografii
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost koronární perfuzní počítačové tomografie
Časové okno: 5 let
|
Pozitivní prediktivní hodnota Negativní prediktivní hodnota Sensitivity Specificita
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi koronární perfuzní počítačovou tomografií a rezervou frakčního průtoku
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Vztah mezi koronární perfuzní počítačovou tomografií a SPECT (nukleární zobrazování)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
výskyt události po koronární perfuzní počítačové tomografii
Časové okno: 5 let
|
Smrt Infarkt myokardu koronární angiografie Revaskularizace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV 2012-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .