- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696006
Perfúziós CT nyilvántartás (Perfusion CT)
2023. március 21. frissítette: Young-Hak Kim, MD, PhD
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a koszorúér perfúziós komputertomográfia hatékony-e a koszorúér-betegség kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1059
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
- Soonchunhyang University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Koreai Köztársaság
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-nál nagyobb vagy egyenlő életkor
- Koszorúér-perfúziós komputertomográfiás beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy képtelen tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér perfúziós komputertomográfia pontossága
Időkeret: 5 év
|
Pozitív prediktív érték Negatív prediktív érték Érzékenység Specificitás
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér perfúziós komputertomográfia és a frakcióáramlási tartalék kapcsolata
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
A koszorúér-perfúziós komputertomográfia és a SPECT (nukleáris képalkotás) kapcsolata
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
az esemény előfordulása koszorúér-perfúziós számítógépes tomográfia után
Időkeret: 5 év
|
Halál Szívinfarktus coronaria angiográfia Revascularisatio
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMCCV 2012-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .