- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696006
Rejestr perfuzji CT (Perfusion CT)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Young-Hak Kim, MD, PhD
Celem pracy jest ustalenie, czy perfuzyjna tomografia komputerowa naczyń wieńcowych jest skuteczna w leczeniu choroby wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1059
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anyang, Republika Korei
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Republika Korei
- Soonchunhyang University Hospital
-
Busan, Republika Korei
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Republika Korei
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Republika Korei
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ulsan, Republika Korei
- Ulsan University Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Ogólny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek większy lub równy 20
- Pacjent po tomografii komputerowej perfuzji wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność tomografii komputerowej perfuzji wieńcowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wartość predykcyjna dodatnia Wartość predykcyjna ujemna Czułość Swoistość
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między tomografią komputerową perfuzji wieńcowej a rezerwą przepływu frakcji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Związek między tomografią komputerową perfuzji wieńcowej a SPECT (obrazowanie jądrowe)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
wystąpienie zdarzenia po tomografii komputerowej perfuzji wieńcowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zgon Zawał serca koronarografia Rewaskularyzacja
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV 2012-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone