- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01696006
Registro de TC de perfusión (Perfusion CT)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Young-Hak Kim, MD, PhD
El propósito de este estudio es determinar si la tomografía computarizada de perfusión coronaria es eficaz en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1059
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anyang, Corea, república de
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon, Corea, república de
- Soonchunhyang University Hospital
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Busan, Corea, república de
- Dong-A University Hospital
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Daegu, Corea, república de
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Corea, república de
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Gwangju, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Corea, república de
- Chonbuk National University Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Pusan National University Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Ulsan, Corea, república de
- Ulsan University Hospital
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital General
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor o igual a 20
- Paciente que tiene una tomografía computarizada de perfusión coronaria
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad o incapacidad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la tomografía computarizada de perfusión coronaria
Periodo de tiempo: 5 años
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Valor predictivo positivo Valor predictivo negativo Sensibilidad Especificidad
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la tomografía computarizada de perfusión coronaria y la fracción de reserva de flujo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Relación entre la tomografía computarizada de perfusión coronaria y la SPECT (imagen nuclear)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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ocurrencia del evento después de la tomografía computarizada de perfusión coronaria
Periodo de tiempo: 5 años
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Muerte Infarto de miocardio Angiografía coronaria Revascularización
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV 2012-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .