- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01696006
Registro TC di perfusione (Perfusion CT)
21 marzo 2023 aggiornato da: Young-Hak Kim, MD, PhD
Lo scopo di questo studio è determinare se la tomografia computerizzata della perfusione coronarica è efficace nel trattamento della malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1059
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Anyang, Corea, Repubblica di
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Corea, Repubblica di
- Soonchunhyang University Hospital
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Busan, Corea, Repubblica di
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Corea, Repubblica di
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Corea, Repubblica di
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
-
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Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Policlinico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maggiore o uguale a 20 anni
- Paziente che ha una tomografia computerizzata di perfusione coronarica
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della tomografia computerizzata della perfusione coronarica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valore predittivo positivo Valore predittivo negativo Sensibilità Specificità
|
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra tomografia computerizzata di perfusione coronarica e riserva di flusso di frazione
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
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Relazione tra tomografia computerizzata di perfusione coronarica e SPECT (imaging nucleare)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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occorrenza dell'evento dopo la tomografia computerizzata della perfusione coronarica
Lasso di tempo: 5 anni
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Morte Infarto miocardico angiografia coronarica Rivascolarizzazione
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV 2012-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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