- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01696006
Perfusie CT-registratie (Perfusion CT)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Young-Hak Kim, MD, PhD
Het doel van deze studie is om te bepalen of coronaire perfusie computertomografie effectief is bij de behandeling van coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1059
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Korea, republiek van
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Korea, republiek van
- Soonchunhyang University Hospital
-
Busan, Korea, republiek van
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, republiek van
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Korea, republiek van
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Korea, republiek van
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Ulsan University Hospital
-
-
Songpa-Gu
-
Seoul, Songpa-Gu, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Algemeen ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd groter dan of gelijk aan 20
- Patiënt met een computertomografie met coronaire perfusie
Uitsluitingscriteria:
- Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van computertomografie met coronaire perfusie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Positieve voorspellende waarde Negatieve voorspellende waarde Gevoeligheid Specificiteit
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen coronaire perfusie computertomografie en fractiestroomreserve
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Relatie tussen coronaire perfusie computertomografie en SPECT (nucleaire beeldvorming)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
optreden van het voorval na coronaire perfusie computertomografie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Overlijden Myocardinfarct coronaire angiografie Revascularisatie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kwon O, Hwang HJ, Koo HJ, Yang DH, Kang HJ, Kim JA, Moon DH, Kim HS, Kang JW, Kim YH. Ischemic burden assessment of myocardial perfusion CT, compared with SPECT using semi-quantitative and quantitative approaches. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:287-294. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.046. Epub 2018 Dec 17.
- Kang SJ, Kweon J, Yang DH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW, Kim YH. Mathematically Derived Criteria for Detecting Functionally Significant Stenoses Using Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation and Intravascular Ultrasound-Measured Minimal Lumen Area. Am J Cardiol. 2016 Jul 15;118(2):170-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.049. Epub 2016 May 5.
- Kang SJ, Yang DH, Kweon J, Kim YH, Lee JG, Jung J, Kim N, Mintz GS, Kang JW, Lim TH, Park SW. Better Diagnosis of Functionally Significant Intermediate Sized Narrowings Using Intravascular Ultrasound-Minimal Lumen Area and Coronary Computed Tomographic Angiography-Based Myocardial Segmentation. Am J Cardiol. 2016 Apr 15;117(8):1282-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.022. Epub 2016 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV 2012-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .