- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700088
Účinek nosní kanyly během prvních 2 hodin po operaci u pacienta podstupujícího torakotomii
10. prosince 2015 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Účinek nosních kanyl během prvních 2 hodin po operaci u pacienta
V našem ústavu jsme během prvních 2 hodin po operaci dodávali pacientům s resekcí plic kyslík přes obličejovou masku.
Poté, pokud je pacient v pořádku, vyměníme obličejovou masku za rozvázání nosní kanyly druhý den ráno.
Předpokládali jsme, že kyslíkovou masku lze nahradit nosní kanylou bez jakékoli hypoxie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující operaci resekce plic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >/= 18 let
- Pacient podstupující lobektomii nebo pneumonektomii nebo klínovou resekci
- ASA 1-3
- Předoperační saturace kyslíkem < 95 %
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kyslíková kanyla
Po operaci resekce plic bude každý pacient dostávat doplňkový kyslík 5 l/min kyslíkovou kanylou po dobu 120 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut
|
Průběžně sledujeme saturaci kyslíkem a zaznamenáváme každých 5 minut po dobu 30 minut po operaci.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt hypoxémie
Časové okno: 3 dny po operaci
|
3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 541/2555(EC2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .