- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01700088
Het effect van neuscanules gedurende de eerste 2 uur na de operatie bij een patiënt die een thoracotomie ondergaat
10 december 2015 bijgewerkt door: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Het effect van neuscanules tijdens de eerste 2 uur na de operatie bij de patiënt
In ons instituut gaven we tijdens de eerste 2 uur na de operatie extra zuurstof via een gezichtsmasker aan patiënten die een longresectie ondergingen.
Daarna, als de patiënt in orde is, vervangen we het gezichtsmasker de volgende ochtend door een neuscanule.
Onze hypothese was dat een zuurstofmasker zonder hypoxie kan worden vervangen door een neuscanule.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt ondergaat een longresectieoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >/= 18 jaar oud
- Patiënt die een lobectomie of pneumonectomie of wigresectie ondergaat
- ASA 1-3
- Preoperatieve zuurstofverzadiging < 95 %
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zuurstof canule
Na een longresectie-operatie krijgt elke patiënt gedurende 120 minuten extra zuurstof 5 l/min via een zuurstofcanule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
|
We monitoren continu de zuurstofverzadiging en registreren elke 5 minuten gedurende 30 minuten na de operatie.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
3 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 541/2555(EC2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .