- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01700088
Die Wirkung von Nasenkanülen während der ersten 2 Stunden nach der Operation bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen
10. Dezember 2015 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Die Wirkung von Nasenkanülen während der ersten 2 Stunden nach der Operation beim Patienten
In unserem Institut haben wir Patienten, die sich einer Lungenresektion unterzogen, während der ersten 2 Stunden nach der Operation zusätzlichen Sauerstoff über eine Gesichtsmaske verabreicht.
Danach, wenn es dem Patienten gut geht, ersetzen wir die Gesichtsmaske am nächsten Morgen durch eine Nasenkanüle.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Sauerstoffmaske ohne Hypoxie durch eine Nasenkanüle ersetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich einer Lungenresektion unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >/= 18 Jahre alt
- Patient, der sich einer Lobektomie oder Pneumonektomie oder Keilresektion unterzieht
- ASA 1-3
- Präoperative Sauerstoffsättigung < 95 %
Ausschlusskriterien:
- Kommunikation nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sauerstoffkanüle
Nach der Lungenresektion erhält jeder Patient 120 Minuten lang zusätzlichen Sauerstoff von 5 l/Minute über eine Sauerstoffkanüle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Wir überwachen kontinuierlich die Sauerstoffsättigung und zeichnen alle 5 Minuten für 30 Minuten nach der Operation auf.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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3 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 541/2555(EC2)
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