Význam defensinu alfa 4 v patofyziologii adrenální insuficience u zánětlivých plicních onemocnění
9. října 2012 aktualizováno: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
Patofyziologie adrenální insuficience pacientů s kritickým onemocněním zůstává nejasná.
V předchozí průzkumné studii zkoumající pacienty s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) výzkumníci prokázali vysoce významnou korelaci mezi hladinou exprese mRNA defensinu-alfa 4 (DEFA4) v krvi a funkcí nadledvin hodnocenou pomocí nízké dávky ACTH testy.
Cílem této prospektivní studie je prokázat, že DEFA4 měřený jak na úrovni mRNA (RT-PCR), tak na úrovni proteinu (Western blot/Elisa) je spolehlivým biomarkerem pro predikci adrenální insuficience u zánětlivých plicních onemocnění (pacienti s CHOPN a pneumonie).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pneumonií (n=30) Pacienti s CHOPN (n=30) Zdravé kontroly (n=15)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti 18-80 let
- Pacienti s diagnózou pneumonie nebo exacerbace CHOPN
- Zdravá kontrola 18-80 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice
- Život ohrožující těžké onemocnění
- Známá primární nebo sekundární adrenální insuficience
- Systémová léčba steroidy v posledních 8 týdnech
- Systémová léčba opioidy
- Systémová léčba Ketokonazolem, Mitotanem, Metopyronem, Etomidatem, Rifampicinem
- U zdravých kontrol: relevantní respirační onemocnění nebo známá nedostatečnost nadledvin nebo indikace infekce
- Alergická reakce na ACTH
- Chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSSG-Pneumo-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .