- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01703013
Defensin Alpha 4:n merkitys lisämunuaisten vajaatoiminnan patofysiologiassa tulehduksellisissa keuhkosairauksissa
tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
Kriittisistä sairauksista kärsivien potilaiden lisämunuaisten vajaatoiminnan patofysiologia on edelleen epäselvä.
Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa tutkittiin potilaita, joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen, tutkijat osoittivat erittäin merkittävän korrelaation defensiini-alfa 4:n (DEFA4) mRNA:n ilmentymistason välillä veressä ja lisämunuaisen toiminnan välillä, joka arvioitiin pieniannoksisella ACTH:lla. testejä.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sekä mRNA-tasolla (RT-PCR) että proteiinitasolla (Western blot/Elisa) mitattu DEFA4 on luotettava biomarkkeri lisämunuaisen vajaatoiminnan ennustamiseen tulehduksellisissa keuhkosairauksissa (potilaat, joilla on COPD ja keuhkokuume).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkokuumepotilaat (n=30) COPD-potilaat (n=30) Terveet kontrollit (n=15)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-80 v
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume tai pahentunut keuhkoahtaumatauti
- Terveet kontrollit 18-80v
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkeä uhkaava vakava sairaus
- Tunnettu primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
- Systeeminen steroidihoito viimeisen 8 viikon aikana
- Systeeminen opioidihoito
- Systeeminen hoito ketokonatsolilla, mitotaanilla, metopyronilla, etomidaatilla, rifampisiinilla
- Terveillä kontrolleilla: relevantti hengitystiesairaus tai tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminta tai infektion oire
- Allerginen reaktio ACTH:lle
- Tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSSG-Pneumo-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .