- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01703013
A Importância da Defensina Alfa 4 na Fisiopatologia da Insuficiência Adrenal nas Doenças Pulmonares Inflamatórias
9 de outubro de 2012 atualizado por: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
A fisiopatologia da insuficiência adrenal de pacientes com doenças críticas permanece obscura.
Em um estudo exploratório anterior que investigou pacientes com exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), os pesquisadores demonstraram uma correlação altamente significativa entre o nível de expressão de Defensina-alfa 4 (DEFA4) mRNA no sangue e a função adrenal avaliada por meio de baixa dose de ACTH testes.
O objetivo deste estudo prospectivo é demonstrar que o DEFA4 medido tanto no nível do mRNA (RT-PCR) quanto no nível da proteína (Western blot/Elisa) é um biomarcador confiável para a previsão de insuficiência adrenal em doenças pulmonares inflamatórias (pacientes com DPOC e pneumonia).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pneumonia (n=30) Pacientes com DPOC (n=30) Controles saudáveis (n=15)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Pacientes diagnosticados com pneumonia ou DPOC exacerbada
- Controles saudáveis 18-80 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Doença grave com risco de vida
- Insuficiência adrenal primária ou secundária conhecida
- Terapia com esteroides sistêmicos nas últimas 8 semanas
- Terapia sistêmica com opioides
- Terapia sistêmica com Cetoconazol, Mitotano, Metopirona, Etomidat, Rifampicina
- Em controles saudáveis: doença respiratória relevante ou insuficiência adrenal conhecida ou indicação de infecção
- Reação alérgica ao ACTH
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSSG-Pneumo-0001
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