- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01703013
Die Bedeutung von Defensin Alpha 4 in der Pathophysiologie der Nebenniereninsuffizienz bei entzündlichen Lungenerkrankungen
9. Oktober 2012 aktualisiert von: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
Die Pathophysiologie der Nebenniereninsuffizienz bei Patienten mit kritischen Erkrankungen bleibt unklar.
In einer früheren explorativen Studie, in der Patienten mit einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) untersucht wurden, zeigten die Forscher eine hochsignifikante Korrelation zwischen dem Expressionsniveau von Defensin-alpha 4 (DEFA4)-mRNA im Blut und der über niedrig dosiertes ACTH ermittelten Nebennierenfunktion Tests.
Ziel dieser prospektiven Studie ist es zu zeigen, dass DEFA4, gemessen sowohl auf mRNA-Ebene (RT-PCR) als auch auf Proteinebene (Western Blot/Elisa), ein zuverlässiger Biomarker für die Vorhersage einer Nebenniereninsuffizienz bei entzündlichen Lungenerkrankungen (Patienten mit COPD und Lungenentzündung).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lungenentzündungspatienten (n=30) COPD-Patienten (n=30) Gesunde Kontrollpersonen (n=15)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 80 Jahren
- Patienten, bei denen eine Lungenentzündung oder eine verschlimmerte COPD diagnostiziert wurde
- Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18–80 Jahren
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen
- Lebensbedrohliche schwere Erkrankung
- Bekannte primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz
- Systemische Steroidtherapie in den letzten 8 Wochen
- Systemische Therapie mit Opioid
- Systemische Therapie mit Ketoconazol, Mitotan, Metopyron, Etomidat, Rifampicin
- Bei gesunden Kontrollpersonen: relevante Atemwegserkrankung oder bekannte Nebenniereninsuffizienz oder Anzeichen einer Infektion
- Allergische Reaktion auf ACTH
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSSG-Pneumo-0001
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