- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01703013
Betydningen af Defensin Alpha 4 i patofysiologien af binyrebarkinsufficiens ved inflammatoriske lungesygdomme
9. oktober 2012 opdateret af: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
Patofysiologien af binyrebarkinsufficiens hos patienter med kritiske sygdomme er stadig uklar.
I en tidligere eksplorativ undersøgelse, der undersøgte patienter med eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), påviste efterforskerne en meget signifikant sammenhæng mellem ekspressionsniveauet af Defensin-alpha 4 (DEFA4) mRNA i blod og binyrefunktionen vurderet via lavdosis ACTH tests.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at demonstrere, at DEFA4 målt både på mRNA-niveau (RT-PCR) og på proteinniveau (Western blot/Elisa) er en pålidelig biomarkør til forudsigelse af binyrebarkinsufficiens ved inflammatoriske lungesygdomme (patienter med KOL og lungebetændelse).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungebetændelsespatienter (n=30) KOL-patienter (n=30) Sunde kontroller (n=15)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18-80 år
- Patienter diagnosticeret med lungebetændelse eller forværret KOL
- Sunde kontroller 18-80 år
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner
- Livstruende alvorlig sygdom
- Kendt primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens
- Systemisk steroidbehandling inden for de sidste 8 uger
- Systemisk terapi med opioid
- Systemisk behandling med Ketoconazol, Mitotane, Metopyron, Etomidat, Rifampicin
- Hos raske kontrolpersoner: relevant luftvejssygdom eller kendt binyrebarkinsufficiens eller indikation af infektion
- Allergisk reaktion på ACTH
- Mangler informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSSG-Pneumo-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringAdrenal Incidentalomas | Thorax CT-scanningKina
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, ikke rekrutterendeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetAdrenal Incidentaloma | Hypercortisolisme
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; UMC... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBinyrebarkcarcinom | Adrenal IncidentalomaHolland
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCushings syndrom | Adrenal IncidentalomasItalien