- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01703013
Il significato di Defensin Alpha 4 nella fisiopatologia dell'insufficienza surrenalica nelle malattie polmonari infiammatorie
9 ottobre 2012 aggiornato da: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
La fisiopatologia dell'insufficienza surrenalica dei pazienti con malattie critiche rimane poco chiara.
In un precedente studio esplorativo che indagava su pazienti con esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), i ricercatori hanno dimostrato una correlazione altamente significativa tra il livello di espressione dell'mRNA di Defensin-alfa 4 (DEFA4) nel sangue e la funzione surrenale valutata tramite ACTH a basso dosaggio test.
Lo scopo di questo studio prospettico è dimostrare che il DEFA4 misurato sia a livello di mRNA (RT-PCR) che a livello di proteine (Western blot/Elisa) è un biomarcatore affidabile per la predizione dell'insufficienza surrenalica nelle malattie infiammatorie polmonari (pazienti con BPCO e polmonite).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con polmonite (n=30) Pazienti con BPCO (n=30) Controlli sani (n=15)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti 18-80 anni
- Pazienti con diagnosi di polmonite o BPCO esacerbato
- Controlli sani 18-80 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Malattia grave in pericolo di vita
- Insufficienza surrenalica primaria o secondaria nota
- Terapia steroidea sistemica nelle ultime 8 settimane
- Terapia sistemica con oppioidi
- Terapia sistemica con Ketoconazol, Mitotane, Metopyron, Etomidat, Rifampicina
- Nei controlli sani: malattia respiratoria rilevante o nota insufficienza surrenalica o indicazione di infezione
- Reazione allergica all'ACTH
- Consenso informato mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSSG-Pneumo-0001
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