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Il significato di Defensin Alpha 4 nella fisiopatologia dell'insufficienza surrenalica nelle malattie polmonari infiammatorie

9 ottobre 2012 aggiornato da: Martin BRUTSCHE, Cantonal Hospital of St. Gallen
La fisiopatologia dell'insufficienza surrenalica dei pazienti con malattie critiche rimane poco chiara. In un precedente studio esplorativo che indagava su pazienti con esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), i ricercatori hanno dimostrato una correlazione altamente significativa tra il livello di espressione dell'mRNA di Defensin-alfa 4 (DEFA4) nel sangue e la funzione surrenale valutata tramite ACTH a basso dosaggio test. Lo scopo di questo studio prospettico è dimostrare che il DEFA4 misurato sia a livello di mRNA (RT-PCR) che a livello di proteine ​​(Western blot/Elisa) è un biomarcatore affidabile per la predizione dell'insufficienza surrenalica nelle malattie infiammatorie polmonari (pazienti con BPCO e polmonite).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con polmonite (n=30) Pazienti con BPCO (n=30) Controlli sani (n=15)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 18-80 anni
  • Pazienti con diagnosi di polmonite o BPCO esacerbato
  • Controlli sani 18-80 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Malattia grave in pericolo di vita
  • Insufficienza surrenalica primaria o secondaria nota
  • Terapia steroidea sistemica nelle ultime 8 settimane
  • Terapia sistemica con oppioidi
  • Terapia sistemica con Ketoconazol, Mitotane, Metopyron, Etomidat, Rifampicina
  • Nei controlli sani: malattia respiratoria rilevante o nota insufficienza surrenalica o indicazione di infezione
  • Reazione allergica all'ACTH
  • Consenso informato mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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