Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti u subjektů se seboroickou dermatitidou

7. ledna 2013 aktualizováno: Medicis Global Service Corporation

Paralelní, vehikulem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie účinnosti a bezpečnosti produktu 49778 a produktu 10156 u subjektů se seboroickou dermatitidou

Účelem této studie je určit, zda jsou dva testované produkty bezpečné a účinné při léčbě seboroické dermatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Snellville, Georgia, Spojené státy
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • College Station, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • Webster, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení seboroické dermatitidy vyšetřovatelem.
  • Další kritéria uvedená v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie nebo probíhající psoriáza pokožky hlavy.
  • Anamnéza nebo probíhající atopická dermatitida pokožky hlavy.
  • Další kritéria uvedená v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vozidlo
Léčba vehikulem (placebem), dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Vozidlo (placebo)
Experimentální: Testovací produkt 10156
Léčba produktem 10156, dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Testovací produkt 10156
Experimentální: Testovací produkt 49778
Léčba produktem 49778, dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Testovací produkt 49778

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení příznaků (hodnocení zkoušejícího)
Časové okno: 4. týden
Podíl subjektů s jasnou nebo téměř jasnou odpovědí a alespoň dvoustupňové zlepšení od výchozího stavu do týdne 4
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů (posouzení předmětu)
Časové okno: 2. a 4. týden
Zhodnoťte změnu skóre svědění od výchozího stavu do týdne 2 a do týdne 4.
2. a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medicis Global Service Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-1001-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seboroická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit