Studio di sicurezza ed efficacia in soggetti con dermatite seborroica
7 gennaio 2013 aggiornato da: Medicis Global Service Corporation
Uno studio a gruppi paralleli, controllato dal veicolo, randomizzato, in doppio cieco sull'efficacia e la sicurezza del prodotto 49778 e del prodotto 10156 in soggetti con dermatite seborroica
Lo scopo di questo studio è determinare se due prodotti di prova sono sicuri ed efficaci nel trattamento della dermatite seborroica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fremont, California, Stati Uniti
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Los Angeles, California, Stati Uniti
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San Diego, California, Stati Uniti
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
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Florida
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Aventura, Florida, Stati Uniti
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti
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Snellville, Georgia, Stati Uniti
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Indiana
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Evansville, Indiana, Stati Uniti
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Stati Uniti
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Stati Uniti
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New York
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Mount Kisco, New York, Stati Uniti
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New York, New York, Stati Uniti
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Stati Uniti
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Texas
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Arlington, Texas, Stati Uniti
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Austin, Texas, Stati Uniti
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College Station, Texas, Stati Uniti
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Plano, Texas, Stati Uniti
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Webster, Texas, Stati Uniti
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Valutazione dello sperimentatore della dermatite seborroica.
- Ulteriori criteri identificati nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- Storia di o psoriasi in corso del cuoio capelluto.
- Storia di o dermatite atopica in corso del cuoio capelluto.
- Ulteriori criteri identificati nel protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Veicolo
Trattamento veicolo (placebo), due volte a settimana per quattro settimane.
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Sperimentale: Prova prodotto 10156
Prodotto 10156 trattamento, due volte a settimana per quattro settimane.
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Sperimentale: Prova il prodotto 49778
Prodotto 49778 trattamento, due volte a settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei sintomi (valutazione dell'investigatore)
Lasso di tempo: Settimana 4
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Proporzione di soggetti con una risposta chiara o quasi chiara e un miglioramento di almeno due gradi rispetto al basale alla settimana 4
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Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei sintomi (valutazione del soggetto)
Lasso di tempo: Settimane 2 e 4
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Valutare la variazione del punteggio del prurito dal basale alla settimana 2 e alla settimana 4.
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Settimane 2 e 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-1001-01
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