Estudo de segurança e eficácia em indivíduos com dermatite seborreica
7 de janeiro de 2013 atualizado por: Medicis Global Service Corporation
Um estudo de grupo paralelo, controlado por veículo, randomizado, duplo-cego da eficácia e segurança do produto 49778 e do produto 10156 em indivíduos com dermatite seborreica
O objetivo deste estudo é determinar se dois produtos de teste são seguros e eficazes no tratamento da dermatite seborreica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fremont, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
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Snellville, Georgia, Estados Unidos
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Mount Kisco, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos
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Austin, Texas, Estados Unidos
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College Station, Texas, Estados Unidos
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Plano, Texas, Estados Unidos
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Webster, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Avaliação do investigador da dermatite seborreica.
- Critérios adicionais identificados no protocolo.
Critério de exclusão:
- História ou psoríase contínua do couro cabeludo.
- História ou dermatite atópica contínua do couro cabeludo.
- Critérios adicionais identificados no protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Veículo
Tratamento com veículo (placebo), duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Produto de teste 10156
Tratamento do produto 10156, duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Produto de teste 49778
Tratamento do produto 49778, duas vezes por semana durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas (avaliação do investigador)
Prazo: Semana 4
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Proporção de indivíduos com resposta clara ou quase limpa e pelo menos uma melhora de dois graus desde o início até a semana 4
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas (avaliação do sujeito)
Prazo: Semanas 2 e 4
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Avalie a mudança na pontuação do prurido desde o início até a semana 2 e até a semana 4.
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Semanas 2 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-1001-01
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