Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektivitetsstudie i försökspersoner med seborroiskt dermatit

7 januari 2013 uppdaterad av: Medicis Global Service Corporation

En parallellgrupps-, fordonskontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie av effektiviteten och säkerheten för produkt 49778 och produkt 10156 hos personer med seborroiskt dermatit

Syftet med denna studie är att avgöra om två testprodukter är säkra och effektiva vid behandling av seborroiskt eksem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • College Station, Texas, Förenta staterna
      • Plano, Texas, Förenta staterna
      • Webster, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utredarens bedömning av seborroiskt eksem.
  • Ytterligare kriterier som identifieras i protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Historik av eller pågående psoriasis i hårbotten.
  • Historik av eller pågående atopisk dermatit i hårbotten.
  • Ytterligare kriterier som identifieras i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fordon
Fordonsbehandling (placebo), två gånger i veckan i fyra veckor.
Läkemedel: Fordon (placebo)
Experimentell: Testa produkt 10156
Produkt 10156 behandling, två gånger i veckan i fyra veckor.
Läkemedel: Testa produkt 10156
Experimentell: Testprodukt 49778
Produkt 49778 behandling, två gånger i veckan i fyra veckor.
Läkemedel: Testprodukt 49778

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomförbättring (utredarens bedömning)
Tidsram: Vecka 4
Andel försökspersoner med ett tydligt eller nästan klart svar och minst en tvågradig förbättring från baslinjen till vecka 4
Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomförbättring (ämnesbedömning)
Tidsram: Vecka 2 och 4
Bedöm förändringen i klådapoängen från baslinjen till vecka 2 och till vecka 4.
Vecka 2 och 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medicis Global Service Corporation

Utredare

  • Studiestol: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP-1001-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seborroiskt dermatit

Kliniska prövningar på Fordon (placebo)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera