Estudio de seguridad y eficacia en sujetos con dermatitis seborreica
7 de enero de 2013 actualizado por: Medicis Global Service Corporation
Estudio de grupos paralelos, controlado con vehículo, aleatorizado, doble ciego de la eficacia y seguridad del producto 49778 y el producto 10156 en sujetos con dermatitis seborreica
El propósito de este estudio es determinar si dos productos de prueba son seguros y efectivos en el tratamiento de la dermatitis seborreica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fremont, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
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Snellville, Georgia, Estados Unidos
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Mount Kisco, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos
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Austin, Texas, Estados Unidos
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College Station, Texas, Estados Unidos
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Plano, Texas, Estados Unidos
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Webster, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación del investigador de la dermatitis seborreica.
- Criterios adicionales identificados en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de psoriasis del cuero cabelludo o en curso.
- Antecedentes de dermatitis atópica del cuero cabelludo o en curso.
- Criterios adicionales identificados en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Vehículo
Tratamiento con vehículo (placebo), dos veces por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Producto de prueba 10156
Producto 10156 tratamiento, dos veces por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Producto de prueba 49778
Producto 49778 tratamiento, dos veces por semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Proporción de sujetos con una respuesta clara o casi clara, y al menos una mejora de dos grados desde el inicio hasta la semana 4
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas (evaluación del sujeto)
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 4
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Evalúe el cambio en la puntuación de prurito desde el inicio hasta la semana 2 y la semana 4.
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Semanas 2 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-1001-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .