Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse i forsøgspersoner med seborrheisk dermatitis

7. januar 2013 opdateret af: Medicis Global Service Corporation

En parallel-gruppe, køretøjsstyret, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​produkt 49778 og produkt 10156 i forsøgspersoner med seborrheisk dermatitis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to testprodukter er sikre og effektive til behandling af seborrheisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • College Station, Texas, Forenede Stater
      • Plano, Texas, Forenede Stater
      • Webster, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Investigator vurdering af seborrheic dermatitis.
  • Yderligere kriterier som identificeret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller igangværende psoriasis i hovedbunden.
  • Anamnese med eller igangværende atopisk dermatitis i hovedbunden.
  • Yderligere kriterier som identificeret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøj
Køretøjsbehandling (placebo), to gange om ugen i fire uger.
Medicin: Køretøj (placebo)
Eksperimentel: Test produkt 10156
Produkt 10156 behandling, to gange om ugen i fire uger.
Medicin: Test produkt 10156
Eksperimentel: Test produkt 49778
Produkt 49778 behandling, to gange om ugen i fire uger.
Medicin: Test produkt 49778

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedring (etterforskervurdering)
Tidsramme: Uge 4
Andel af forsøgspersoner med en klar eller næsten klar respons og mindst en forbedring af to grader fra baseline til uge 4
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedring (fagvurdering)
Tidsramme: Uge 2 og 4
Vurder ændringen i pruritus-score fra baseline til uge 2 og til uge 4.
Uge 2 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medicis Global Service Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-1001-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner