지루성 피부염 환자를 대상으로 한 안전성 및 효능 연구
2013년 1월 7일 업데이트: Medicis Global Service Corporation
지루성 피부염 환자에서 제품 49778 및 제품 10156의 효능 및 안전성에 대한 병렬 그룹, 차량 제어, 무작위, 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 지루성 피부염의 치료에 두 가지 시험 제품이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국
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Los Angeles, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
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Florida
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Aventura, Florida, 미국
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국
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Snellville, Georgia, 미국
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, 미국
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New York
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Mount Kisco, New York, 미국
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New York, New York, 미국
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Texas
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Arlington, Texas, 미국
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Austin, Texas, 미국
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College Station, Texas, 미국
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Plano, Texas, 미국
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Webster, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지루성 피부염의 연구자 평가.
- 프로토콜에서 식별된 추가 기준.
제외 기준:
- 두피 건선의 병력 또는 진행 중인 경우.
- 두피의 아토피성 피부염의 병력이 있거나 진행 중입니다.
- 프로토콜에서 식별된 추가 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
차량(위약) 치료, 4주 동안 일주일에 두 번.
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실험적: 테스트 제품 10156
제품 10156 트리트먼트, 주 2회, 4주간.
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실험적: 테스트 제품 49778
제품 49778 트리트먼트, 주 2회, 4주간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선(조사자 평가)
기간: 4주차
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4주차까지 기준선에서 2단계 이상의 개선이 있고 명확하거나 거의 명확한 반응을 보인 피험자의 비율
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 개선(피험자 평가)
기간: 2주차와 4주차
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기준선에서 2주 및 4주까지 소양증 점수의 변화를 평가합니다.
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2주차와 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ira Lawrence, MD, Medicis Pharmaceutical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차량(위약)에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로