- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01706289
Vztah mezi vaskulárním adhezním proteinem-1 a diabetickou kardiovaskulární autonomní neuropatií
12. října 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zkoumání vztahu mezi sérovým VAP-1 a kardiovaskulární autonomní neuropatií u subjektů s diabetes mellitus 2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Prevalence diabetes mellitus v poslední době narůstá, zejména v městských oblastech rozvojových zemí.
Pacienti s diabetem mají vyšší míru hospitalizace a vyšší mortalitu.
Diabetes má za následek různé komplikace včetně diabetické retinopatie, nefropatie, neuropatie a kardiovaskulárních komplikací.
Mezi nimi je kardiovaskulární autonomní neuropatie jednou z klinicky významných komplikací diabetu.
U diabetiků se sníženou kardiovaskulární autonomní funkcí bylo prokázáno, že se silně spojují se zvýšeným rizikem tiché ischemie myokardu a zvýšenou mortalitou.
Mají také vyšší riziko náhlé smrti, intraoperační a perioperační kardiovaskulární nestability.
Tvorba konečného produktu pokročilé glykace (AGE) a oxidační stres jsou důležitými příčinami diabetické neuropatie.
Vaskulární adhezní protein-1 (VAP-1), adhezní molekula s aktivitou semikarbazid-senzitivních aminoxidáz (SSAO), která může katalyzovat endogenní aminy za vzniku odpovídajících aldehydů, H2O2 a amoniaku.
Prokázali jsme, že sérový VAP-1 je zdrojem systémového AGE a oxidačního stresu a je spojen s nefropatií a aterosklerózou.
Existují zprávy prokazující, že subjekty s diabetickou retinopatií nebo mrtvicí mají vyšší sérovou VAP-1.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná zpráva týkající se vztahu mezi sérovým VAP-1 a neuropatií.
V této studii budeme měřit sérový VAP-1 a kontrolovat kardiovaskulární autonomní funkce.
Budeme také zkoumat vztah mezi sérovým VAP-1 a kardiovaskulární autonomní neuropatií u subjektů s diabetes mellitus 2. typu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying-Chuen Lai
- Telefonní číslo: 63678 886-02-23123456
- E-mail: ying.chuen@msa.hinet.net
Studijní místa
-
-
-
Yun Lin, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Chuen Lai
- Telefonní číslo: 5125 886-05-5323911
- E-mail: ying.chuen@msa.hinet.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying-Chuen Lai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
diabetes mellitus 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
screen diabetického mellitu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hung-Yaun Li, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTUH20090323HRV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .