- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01722279
The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life
Přehled studie
Detailní popis
Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.
The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.
Exclusion Criteria:
- Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
- Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Časové okno: 5 or more years after bariatric surgery
|
5 or more years after bariatric surgery
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Časové okno: 5 or more years after bariatric surgery
|
5 or more years after bariatric surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Relationship satisfaction
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
|
Substance abuse and behavioral excesses
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
|
At least 5 years post-surgery
|
Physical Health Problems
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
|
At least 5 years post-surgery
|
Weight history
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
|
At least 5 years post-surgery
|
Satisfaction with surgery
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
|
Contact with Bariatric Center caregivers
Časové okno: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10070 (Jiný identifikátor: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .