Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life

2. listopadu 2012 aktualizováno: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
The primary purpose of this study is to examine the breadth, nature, and factors affecting the long term changes in physical and psychological health and quality of life (QOL) following bariatric surgery. Data will be gathered via electronic survey (SurveyMonkey), postal mail, or phone, or using a standardized questionnaire expected to last 25-35 minutes. Archival data available from patient medical records will also be gathered.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.

The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Exclusion Criteria:

  • Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
  • Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
Ostatní jména:
  • roux-en-y bypass žaludku
  • bandáž žaludku
  • biliopankreatická derivace s duodenálním spínačem
  • vertikální pruhovaná gastroplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Časové okno: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Časové okno: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relationship satisfaction
Časové okno: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Substance abuse and behavioral excesses
Časové okno: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
At least 5 years post-surgery
Physical Health Problems
Časové okno: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
At least 5 years post-surgery
Weight history
Časové okno: At least 5 years post-surgery
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
At least 5 years post-surgery
Satisfaction with surgery
Časové okno: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Contact with Bariatric Center caregivers
Časové okno: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10070 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit