- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01722279
The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life
Обзор исследования
Подробное описание
Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.
The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.
Exclusion Criteria:
- Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
- Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Временное ограничение: 5 or more years after bariatric surgery
|
5 or more years after bariatric surgery
|
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Временное ограничение: 5 or more years after bariatric surgery
|
5 or more years after bariatric surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Relationship satisfaction
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
|
|
Substance abuse and behavioral excesses
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
|
At least 5 years post-surgery
|
|
Physical Health Problems
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
|
At least 5 years post-surgery
|
|
Weight history
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
|
At least 5 years post-surgery
|
|
Satisfaction with surgery
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
|
|
Contact with Bariatric Center caregivers
Временное ограничение: At least 5 years post-surgery
|
At least 5 years post-surgery
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10070 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .