Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life

2 listopada 2012 zaktualizowane przez: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
The primary purpose of this study is to examine the breadth, nature, and factors affecting the long term changes in physical and psychological health and quality of life (QOL) following bariatric surgery. Data will be gathered via electronic survey (SurveyMonkey), postal mail, or phone, or using a standardized questionnaire expected to last 25-35 minutes. Archival data available from patient medical records will also be gathered.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.

The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

414

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Exclusion Criteria:

  • Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
  • Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Inne nazwy:
  • bajpas żołądkowy roux-en-y
  • opaska żołądkowa
  • odprowadzenie żółciowo-trzustkowe z przełącznikiem dwunastniczym
  • Gastroplastyka z pionowym paskiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Ramy czasowe: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Ramy czasowe: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relationship satisfaction
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Substance abuse and behavioral excesses
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
At least 5 years post-surgery
Physical Health Problems
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
At least 5 years post-surgery
Weight history
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
At least 5 years post-surgery
Satisfaction with surgery
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Contact with Bariatric Center caregivers
Ramy czasowe: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10070 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj