- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01722279
The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.
The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.
Exclusion Criteria:
- Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
- Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Délai: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Délai: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relationship satisfaction
Délai: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Substance abuse and behavioral excesses
Délai: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
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At least 5 years post-surgery
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Physical Health Problems
Délai: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
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At least 5 years post-surgery
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Weight history
Délai: At least 5 years post-surgery
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Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
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At least 5 years post-surgery
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Satisfaction with surgery
Délai: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Contact with Bariatric Center caregivers
Délai: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10070 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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