Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life

perjantai 2. marraskuuta 2012 päivittänyt: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
The primary purpose of this study is to examine the breadth, nature, and factors affecting the long term changes in physical and psychological health and quality of life (QOL) following bariatric surgery. Data will be gathered via electronic survey (SurveyMonkey), postal mail, or phone, or using a standardized questionnaire expected to last 25-35 minutes. Archival data available from patient medical records will also be gathered.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.

The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

414

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Exclusion Criteria:

  • Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
  • Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Muut nimet:
  • roux-en-y mahalaukun ohitus
  • mahalaukun nauha
  • sappipankreaattinen ohjaus pohjukaissuolen kytkimellä
  • pystysuoranauhainen gastroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Aikaikkuna: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Aikaikkuna: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relationship satisfaction
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Substance abuse and behavioral excesses
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
At least 5 years post-surgery
Physical Health Problems
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
At least 5 years post-surgery
Weight history
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
At least 5 years post-surgery
Satisfaction with surgery
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Contact with Bariatric Center caregivers
Aikaikkuna: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10070 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa