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The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life

2 novembre 2012 aggiornato da: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
The primary purpose of this study is to examine the breadth, nature, and factors affecting the long term changes in physical and psychological health and quality of life (QOL) following bariatric surgery. Data will be gathered via electronic survey (SurveyMonkey), postal mail, or phone, or using a standardized questionnaire expected to last 25-35 minutes. Archival data available from patient medical records will also be gathered.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.

The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Exclusion Criteria:

  • Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
  • Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
Procedura: Chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • bypass gastrico roux-en-y
  • bendaggio gastrico
  • diversione biliopancreatica con switch duodenale
  • gastroplastica con bande verticali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Lasso di tempo: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Lasso di tempo: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relationship satisfaction
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Substance abuse and behavioral excesses
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
At least 5 years post-surgery
Physical Health Problems
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
At least 5 years post-surgery
Weight history
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
At least 5 years post-surgery
Satisfaction with surgery
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Contact with Bariatric Center caregivers
Lasso di tempo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10070 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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