- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722279
The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.
The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.
Exclusion Criteria:
- Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
- Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Periodo de tiempo: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Periodo de tiempo: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relationship satisfaction
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Substance abuse and behavioral excesses
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
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At least 5 years post-surgery
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Physical Health Problems
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
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At least 5 years post-surgery
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Weight history
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
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At least 5 years post-surgery
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Satisfaction with surgery
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Contact with Bariatric Center caregivers
Periodo de tiempo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10070 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .