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The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life

2 de novembro de 2012 atualizado por: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
The primary purpose of this study is to examine the breadth, nature, and factors affecting the long term changes in physical and psychological health and quality of life (QOL) following bariatric surgery. Data will be gathered via electronic survey (SurveyMonkey), postal mail, or phone, or using a standardized questionnaire expected to last 25-35 minutes. Archival data available from patient medical records will also be gathered.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.

The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

414

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.

Exclusion Criteria:

  • Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
  • Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
Outros nomes:
  • bypass gástrico em y de roux
  • banda gástrica
  • derivação biliopancreática com duodenal switch
  • gastroplastia vertical com banda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Prazo: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery
Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Prazo: 5 or more years after bariatric surgery
5 or more years after bariatric surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relationship satisfaction
Prazo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Substance abuse and behavioral excesses
Prazo: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
At least 5 years post-surgery
Physical Health Problems
Prazo: At least 5 years post-surgery
Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
At least 5 years post-surgery
Weight history
Prazo: At least 5 years post-surgery
Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
At least 5 years post-surgery
Satisfaction with surgery
Prazo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery
Contact with Bariatric Center caregivers
Prazo: At least 5 years post-surgery
At least 5 years post-surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10070 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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