- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01722279
The Long Term Impact of Bariatric Surgery on Quality of Life
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Information from existing databases and medical records will be used to obtain a list of phone numbers for persons who had roux-en-y bariatric surgery at the SVBCE five or more years ago at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence (SVBCE. The interview includes scripts that the caller will use to recruit subjects in either direct conversation, in voice mail or by leaving a message. Recruitment will cease after 400 complete post pilot interviews are obtained.
The interview covers topics related to physical and psychological health and quality of life. The number of questions asked will vary from subject to subject since some questions are asked only if a prior question is answered affirmatively. For example, if a subject responds "yes" when asked "have you had plastic surgery?" the subject is then asked what type of procedure they had. The topics covered are as follows: weight, current health, post surgery complications, relationships, work, cross addiction, mental health, diet, television viewing, exercise, and life satisfaction.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Bariatric surgery patients of the St. Vincent Bariatric Center of Excellence who had surgery at least 5 years before the survey was administered.
Exclusion Criteria:
- Patients having bariatric surgery at facilities other than St. Vincent Bariatric Center.
- Patients who had bariatric surgery less than 5 years before the survey period.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bariatric surgery patients, at least 5 years post-surgery
Survey participants had bariatric surgery at the St. Vincent Bariatric Center of Excellence at least 5 years before completing survey.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Flourishing Scale (Diener et al, 2009)
Prazo: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Satisfaction with Life Scale (Diener et al, 1985)
Prazo: 5 or more years after bariatric surgery
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5 or more years after bariatric surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relationship satisfaction
Prazo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Substance abuse and behavioral excesses
Prazo: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of alcohol or other drug use problems, excessive spending, and problematic gambling
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At least 5 years post-surgery
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Physical Health Problems
Prazo: At least 5 years post-surgery
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Assesses presence of various obesity-related health problems including diabetes, hypertension, heart disease, stroke, hich cholesterol, sleep apnea, joint pain, etc.
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At least 5 years post-surgery
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Weight history
Prazo: At least 5 years post-surgery
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Assesses pre-surgery weight, current weight, and lowest post-surgical weight.
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At least 5 years post-surgery
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Satisfaction with surgery
Prazo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Contact with Bariatric Center caregivers
Prazo: At least 5 years post-surgery
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At least 5 years post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie M Schuh, PhD, St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10070 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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