Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence u dráždivé kontaktní dermatitidy

18. prosince 2023 aktualizováno: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Testování účinnosti intervence u dráždivé kontaktní dermatitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ekzematózní reakce je zánětlivá intolerance kůže. V akutní fázi je reakce charakterizována erytémem a puchýři, zatímco v chronické fázi se projevuje suchostí, svěděním a lichenifikací. Iritativní kontaktní dermatitida popisuje tyto vzorce reakcí v reakci na toxicitu chemikálií na kožních buňkách, které aktivací vrozeného imunitního systému spouštějí zánět.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ekzematózní reakce je zánětlivá intolerance kůže. V akutní fázi je reakce charakterizována erytémem a puchýři, zatímco v chronické fázi se projevuje suchostí, svěděním a lichenifikací. Iritativní kontaktní dermatitida popisuje tyto vzorce reakcí v reakci na toxicitu chemikálií na kožních buňkách, které aktivací vrozeného imunitního systému spouštějí zánět. Proto bylo cílem této studie zjistit, zda omega krém, jak navrhuje jeho mechanismus účinku, může zlepšit kontaktní dermatitidu vyvolanou SLS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josipa Bukic
  • Telefonní číslo: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků, kteří dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • · rakovina kůže

    • onemocnění kůže
    • poškození kůže v místech měření
    • užívání kortikosteroidů, antihistaminik a imunomodulátorů měsíc před zařazením a během studie
    • užívání léků, které mohou způsobit fotosenzitivitu
    • použití změkčovadel tři dny před zařazením do studie
    • nedodržení zkušebního protokolu
    • vystavení umělému a nadměrnému přirozenému ultrafialovému (UV) záření
    • těhotenství a kojení
    • vitiligo, melasma a další poruchy pigmentace a fotosenzitivity v anamnéze
    • imunosuprese
    • alergické nebo dráždivé reakce na složky krému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální rameno
Model a léčba SLS podráždění
Jiný: Ošetření zvláčňujícím krémem
Rilastil Difesa Sterilní krém
Komparátor placeba: komparátor placeba
Model podráždění SLS a bez léčby
Jiný: žádná léčba
žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření TEWL se sondou Khazaka
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Transepidermální ztráta vody
ukončením studia v průměru 1 rok
měření hydratace pomocí korneometrické sondy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
korneometr hodnotil úroveň hydratace stratum corneum
ukončením studia v průměru 1 rok
erytém měřený mexametrem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
mexametrem hodnocené zarudnutí
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické skóre podle stupnice dermatologa
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Odezva kůže na podráždění a léčbu bude hodnocena pomocí pětibodové stupnice k popisu změn kožního erytému, drsnosti, šupinatění, edému a fisur
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Split, School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Časový rámec sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktujte dermatitidu

Klinické studie na žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit