Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM
Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to compare the differences of
- cardiopulmonary fitness
- lung function
- muscular oxygen saturation
- quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
- age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)
Exclusion Criteria:
- cardiac or respiratory disease
- pregnancy
- hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
- any other condition affecting exercise performance or lung function.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
type 1 diabetes mellitus
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
|
healthy controls
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Časové okno: at baseline
|
at baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lung function
Časové okno: at baseline
|
flow volume loop, lung diffusing capacity
|
at baseline
|
|
quality of life
Časové okno: at baseline
|
short-forum 36
|
at baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wanke T, Formanek D, Auinger M, Zwick H, Irsigler K. Pulmonary gas exchange and oxygen uptake during exercise in patients with type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 1992 Apr;9(3):252-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01771.x.
- Komatsu WR, Barros Neto TL, Chacra AR, Dib SA. Aerobic exercise capacity and pulmonary function in athletes with and without type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2555-7. doi: 10.2337/dc10-0769. Epub 2010 Aug 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201201005RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .