Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM
Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to compare the differences of
- cardiopulmonary fitness
- lung function
- muscular oxygen saturation
- quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
- age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)
Exclusion Criteria:
- cardiac or respiratory disease
- pregnancy
- hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
- any other condition affecting exercise performance or lung function.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
type 1 diabetes mellitus
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
|
healthy controls
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Ramy czasowe: at baseline
|
at baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lung function
Ramy czasowe: at baseline
|
flow volume loop, lung diffusing capacity
|
at baseline
|
|
quality of life
Ramy czasowe: at baseline
|
short-forum 36
|
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wanke T, Formanek D, Auinger M, Zwick H, Irsigler K. Pulmonary gas exchange and oxygen uptake during exercise in patients with type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 1992 Apr;9(3):252-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01771.x.
- Komatsu WR, Barros Neto TL, Chacra AR, Dib SA. Aerobic exercise capacity and pulmonary function in athletes with and without type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2555-7. doi: 10.2337/dc10-0769. Epub 2010 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201201005RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .