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Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM

6 de março de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to compare the differences of

  1. cardiopulmonary fitness
  2. lung function
  3. muscular oxygen saturation
  4. quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is also to investigate the relationships between cardiopulmonary fitness, lung function, muscular oxygen saturation, glycemic control, and quality of life in patients with type 1 diabetes mellitus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

outpatient department

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
  • age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)

Exclusion Criteria:

  • cardiac or respiratory disease
  • pregnancy
  • hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
  • any other condition affecting exercise performance or lung function.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
type 1 diabetes mellitus
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
healthy controls
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Prazo: at baseline
at baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lung function
Prazo: at baseline
flow volume loop, lung diffusing capacity
at baseline
quality of life
Prazo: at baseline
short-forum 36
at baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exercise testing with near-infrared spectroscopy

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