Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM

6 mars 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to compare the differences of

  1. cardiopulmonary fitness
  2. lung function
  3. muscular oxygen saturation
  4. quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is also to investigate the relationships between cardiopulmonary fitness, lung function, muscular oxygen saturation, glycemic control, and quality of life in patients with type 1 diabetes mellitus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

outpatient department

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
  • age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)

Exclusion Criteria:

  • cardiac or respiratory disease
  • pregnancy
  • hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
  • any other condition affecting exercise performance or lung function.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
type 1 diabetes mellitus
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
healthy controls
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Délai: at baseline
at baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lung function
Délai: at baseline
flow volume loop, lung diffusing capacity
at baseline
quality of life
Délai: at baseline
short-forum 36
at baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2012

Première publication (Estimation)

16 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner