Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM

6. mars 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to compare the differences of

  1. cardiopulmonary fitness
  2. lung function
  3. muscular oxygen saturation
  4. quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This study is also to investigate the relationships between cardiopulmonary fitness, lung function, muscular oxygen saturation, glycemic control, and quality of life in patients with type 1 diabetes mellitus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

outpatient department

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
  • age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)

Exclusion Criteria:

  • cardiac or respiratory disease
  • pregnancy
  • hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
  • any other condition affecting exercise performance or lung function.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
type 1 diabetes mellitus
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
healthy controls
  1. exercise testing with near-infrared spectroscopy
  2. lung function testing
  3. quality of life
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes. Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes. Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.

spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation.

single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.

assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Tidsramme: at baseline
at baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lung function
Tidsramme: at baseline
flow volume loop, lung diffusing capacity
at baseline
quality of life
Tidsramme: at baseline
short-forum 36
at baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere