Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in T1DM
Cardiopulmonary Fitness, Lung Function, Muscular Oxygen Saturation, and Quality of Life in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to compare the differences of
- cardiopulmonary fitness
- lung function
- muscular oxygen saturation
- quality of life between type 1 diabetes mellitus and healthy adults.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 1 diabetes mellitus ≥2 years (diabetic group)
- age-, gender-, and BMI-matched healthy subjects (control group)
Exclusion Criteria:
- cardiac or respiratory disease
- pregnancy
- hospitalization due to any medical condition in recent 6 months
- any other condition affecting exercise performance or lung function.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
type 1 diabetes mellitus
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
|
healthy controls
|
subjects will sit on the ergometer, resting heart rate and BP will be measured for at least 2 minutes.
Before testing, each participant will be informed to perform cycling with 0 watt for 2 minutes.
Then, exercise testing will be started at 30 watt, and increase 15 watt in male and 10 watt in female every minute until the termination criteria achieved.
spirometry testing: Each participant will then place mouthpiece in mouth and close lips around the mouthpiece. Participants will inhale completely and rapidly and then exhale maximally until no more air could be expelled while maintaining an upright position. Values of FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) and FVC (forced vital capacity) will be calculated immediately after the exhalation. single-breath carbon monoxide diffusing capacity: Participants will sit on a firm and nose clips will then be attached and mouthpiece be placed in mouth. After participants perform several stable breathes, testing starts with a complete exhalation. Each participant will be instructed to inhale rapidly and completely and then hold for 10 seconds.
assessing quality of life using short-forum 36 (questionnaire)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
exercise testing with near-infrared spectroscopy
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
lung function
Временное ограничение: at baseline
|
flow volume loop, lung diffusing capacity
|
at baseline
|
|
quality of life
Временное ограничение: at baseline
|
short-forum 36
|
at baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wanke T, Formanek D, Auinger M, Zwick H, Irsigler K. Pulmonary gas exchange and oxygen uptake during exercise in patients with type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 1992 Apr;9(3):252-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01771.x.
- Komatsu WR, Barros Neto TL, Chacra AR, Dib SA. Aerobic exercise capacity and pulmonary function in athletes with and without type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2555-7. doi: 10.2337/dc10-0769. Epub 2010 Aug 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201201005RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .