- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728675
Eccentric Exercise and Oxidative Stress
13. listopadu 2012 aktualizováno: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
The Effect of Eccentric Exercise on Oxidative Stress in the Elderly
The purpose of the present investigation is to compare the responses and adaptations of young and elderly individuals to repeated eccentric exercise in regards to muscle function and redox homeostasis in a side-by-side comparison.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Despite the progress of analytic techniques and the refinement of study designs, striking disagreement exists among studies regarding the influence of exercise on muscle function and redox homeostasis in the elderly.
A specific exercise protocol will be applied (the repeated eccentric model) to produce long-lasting and extensive changes in redox biomarkers and to examine more easily the potential effects of aging.
Ten young men and ten elderly men will underwent an isokinetic eccentric exercise session, which will be repeated after three weeks.
Muscle function indices and redox biomarkers will be assessed in urine, plasma or erythrocytes pre exercise, immediately post exercise, 2 and 4 days post exercise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 1516
- European University Cyprus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- subject provides written informed consent
- physiological health profile
- stable at their anthropometric characteristics for at least the last year
Exclusion Criteria:
- muscle disease
- prior history of musculoskeletal injury to the lower limbs
- smokers
- consumed any nutritional supplement the last 3 months
- performed intense eccentric exercise the last 6 months
- non Caucasian
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Young group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
|
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
|
|
Experimentální: Elderly group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
|
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscle torque (torque)
Časové okno: Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Range of motion, ROM (degrees)
Časové okno: Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Delayed onset muscle soreness, DOMS (scale 1-10)
Časové okno: Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Creatine kinase, CK (activity IU)
Časové okno: Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
F2-isoprostanes (pg/mg creatinine)
Časové okno: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Protein carbonyls (nmol/mg protein)
Časové okno: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glutathione, GSH (μmol/g Hb)
Časové okno: Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Catalase (U/g Hb)
Časové okno: Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Superoxide dismutase, SOD (U/g Hb)
Časové okno: Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glutathione peroxidase, GPx (U/g Hb)
Časové okno: Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD (U/g Hb)
Časové okno: Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Uric acid (mM)
Časové okno: Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Albumin (μM)
Časové okno: Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Bilirubin (μM)
Časové okno: Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michalis G Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Vrabas IS. F(2)-isoprostane formation, measurement and interpretation: the role of exercise. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):89-103. doi: 10.1016/j.plipres.2010.10.002. Epub 2010 Oct 15.
- Nikolaidis MG, Jamurtas AZ. Blood as a reactive species generator and redox status regulator during exercise. Arch Biochem Biophys. 2009 Oct 15;490(2):77-84. doi: 10.1016/j.abb.2009.08.015. Epub 2009 Aug 25.
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Spanou C, Paschalis V, Theodorou AA, Vrabas IS. Redox biology of exercise: an integrative and comparative consideration of some overlooked issues. J Exp Biol. 2012 May 15;215(Pt 10):1615-25. doi: 10.1242/jeb.067470.
- Theodorou AA, Nikolaidis MG, Paschalis V, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Comparison between glucose-6-phosphate dehydrogenase-deficient and normal individuals after eccentric exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1113-21. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67ecd.
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EUC-017
- EUC-019 (Jiné číslo grantu/financování: European University Cyprus)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .