- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01728675
Eccentric Exercise and Oxidative Stress
2012. november 13. frissítette: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
The Effect of Eccentric Exercise on Oxidative Stress in the Elderly
The purpose of the present investigation is to compare the responses and adaptations of young and elderly individuals to repeated eccentric exercise in regards to muscle function and redox homeostasis in a side-by-side comparison.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Despite the progress of analytic techniques and the refinement of study designs, striking disagreement exists among studies regarding the influence of exercise on muscle function and redox homeostasis in the elderly.
A specific exercise protocol will be applied (the repeated eccentric model) to produce long-lasting and extensive changes in redox biomarkers and to examine more easily the potential effects of aging.
Ten young men and ten elderly men will underwent an isokinetic eccentric exercise session, which will be repeated after three weeks.
Muscle function indices and redox biomarkers will be assessed in urine, plasma or erythrocytes pre exercise, immediately post exercise, 2 and 4 days post exercise.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 1516
- European University Cyprus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- subject provides written informed consent
- physiological health profile
- stable at their anthropometric characteristics for at least the last year
Exclusion Criteria:
- muscle disease
- prior history of musculoskeletal injury to the lower limbs
- smokers
- consumed any nutritional supplement the last 3 months
- performed intense eccentric exercise the last 6 months
- non Caucasian
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Young group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
|
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
|
|
Kísérleti: Elderly group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
|
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Muscle torque (torque)
Időkeret: Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Range of motion, ROM (degrees)
Időkeret: Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Delayed onset muscle soreness, DOMS (scale 1-10)
Időkeret: Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Creatine kinase, CK (activity IU)
Időkeret: Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
F2-isoprostanes (pg/mg creatinine)
Időkeret: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Protein carbonyls (nmol/mg protein)
Időkeret: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glutathione, GSH (μmol/g Hb)
Időkeret: Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Catalase (U/g Hb)
Időkeret: Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Superoxide dismutase, SOD (U/g Hb)
Időkeret: Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glutathione peroxidase, GPx (U/g Hb)
Időkeret: Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD (U/g Hb)
Időkeret: Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Uric acid (mM)
Időkeret: Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Albumin (μM)
Időkeret: Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
|
Bilirubin (μM)
Időkeret: Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michalis G Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Vrabas IS. F(2)-isoprostane formation, measurement and interpretation: the role of exercise. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):89-103. doi: 10.1016/j.plipres.2010.10.002. Epub 2010 Oct 15.
- Nikolaidis MG, Jamurtas AZ. Blood as a reactive species generator and redox status regulator during exercise. Arch Biochem Biophys. 2009 Oct 15;490(2):77-84. doi: 10.1016/j.abb.2009.08.015. Epub 2009 Aug 25.
- Nikolaidis MG, Kyparos A, Spanou C, Paschalis V, Theodorou AA, Vrabas IS. Redox biology of exercise: an integrative and comparative consideration of some overlooked issues. J Exp Biol. 2012 May 15;215(Pt 10):1615-25. doi: 10.1242/jeb.067470.
- Theodorou AA, Nikolaidis MG, Paschalis V, Sakellariou GK, Fatouros IG, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Comparison between glucose-6-phosphate dehydrogenase-deficient and normal individuals after eccentric exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1113-21. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c67ecd.
- Panayiotou G, Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Deli CK, Fotopoulou N, Fatouros IG, Koutedakis Y, Sampanis M, Jamurtas AZ. No adverse effects of statins on muscle function and health-related parameters in the elderly: an exercise study. Scand J Med Sci Sports. 2013 Oct;23(5):556-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01437.x. Epub 2012 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EUC-017
- EUC-019 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European University Cyprus)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .