- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01731522
Studie frekvence stravování
5. června 2026 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Účelem této studie je prozkoumat vliv dvou receptů na frekvenci jídla, jídla (příjmu energie během tří jídel denně) a pastvy (příjmu energie se vyskytuje každé dvě až tři hodiny denně), na spotřebu během konzumovaného jídla ad libitum. na konci dne celkový denní příjem energie a poměr příjmu a výdeje energie.
Předpokládá se, že podmínky pastvy způsobí nižší spotřebu během večerního ad libitního jídla, nižší denní příjem energie a nižší poměr příjmu energie k výdeji energie než podmínky jídla.
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se zúčastní 20 mužů a žen zdravé hmotnosti.
Kompletní design studie bude 2 x 2 smíšený faktoriální design, s mezisubjektovým faktorem pořadí a vnitrosubjektovým faktorem stravovacích podmínek (jídlo nebo pastva).
V závislosti na stravovacích podmínkách bude účastníkům poskytnuto dopolední a odpolední jídlo (jídlo) nebo dvě malá jídla a tři svačiny ke konzumaci každé 2-3 hodiny (na pastvě).
Druhy jídla a množství jídla poskytované účastníkům budou stejné v každé podmínce; jediný rozdíl v podmínkách je časový odstup během dne, kdy se potraviny konzumují.
Primární závislou proměnnou bude množství, jak gramy, tak energie, potravy zkonzumované během ad libitního jídla zkonzumovaného večer po dokončení stavu jídla, celkový denní příjem energie a poměr denního příjmu energie k energetickému výdeji.
Předpokládá se, že podmínky pastvy způsobí nižší spotřebu během večerního ad libitního jídla, nižší denní příjem energie a nižší poměr příjmu energie k výdeji energie než podmínky jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 35 lety
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
- žádná anamnéza nadváhy nebo obezity
- nespoutaný jedlík (<12 na třífaktorovém jídelním dotazníku [TFEQ])
- pravidelně se účastnit alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně během předchozích 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- v současné době užíváte léky, které ovlivňují chuť k jídlu nebo příjem potravy
- máte zdravotní stav ovlivňující stravování nebo v současné době dodržujete terapeutickou dietu
- se v současné době účastní programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí
- během posledních 6 měsíců přibrali nebo ztratili > 5 % tělesné hmotnosti
- diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
- podstoupili bariatrickou operaci
- nahlásit, že se vám nelíbí potraviny použité při vyšetřování (hodnocení 1 nebo 2 na 5bodové Likertově škále)
- hlásit alergii na potraviny použité při vyšetřování
- v současné době kouří
- hlásit záchvatovité přejídání
- jsou absolventy katedry výživy
- jsou těhotné, kojící, < 6 měsíců po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EF stav
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet gramů spotřebovaného jídla ad libitum
Časové okno: 1 rok
|
Potraviny, které budou použity v tomto šetření, jsou Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple zelené fazole a Sarah Lee Butter Pound Cake.
Účastníkům bude poskytnuto ad libitum množství potravin a potraviny budou měřeny v gramech s přesností na desetinu desetinného místa na elektronické potravinové váze (Denver Instrument Co., Arvada, CO) před a po jídle.
Změří se také hmotnost nádoby.
Celkové gramy každé potraviny zkonzumované během sezení budou stanoveny odečtením hmotnosti potravin před a po konzumaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MTRI-Basic EF Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .